пн-чт с 9.00 до 18.00, пт – 9.00-17.00, сб, вс- выходной
+7(812)240-94-09
+7(921)911-41-83Сертификат ГОСТ ISO 13485-2017
- сертификат системы менеджмента качества ГОСТ ISO 13485-2017
- внесение в реестр
- БОНУС: бесплатно оформим свидетельства аудиторов до 3-х человек
- БОНУС: дадим отсрочку на инспекционный контроль
Стоимость
от 7 500 рубСрок
от 1 днясертификация товаров и услуг
для бизнеса
Этапы
работы
Зачем это нужно?
Сертификация согласно ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» дает:
- Легитимное доказательство уровня качества услуг, продукции, заботы о сотрудниках и клиентах.
- Повышение конкурентоспособности организации на российском и международном рынках.
- Повышение производительности, сокращение затрат, повышению качества производимой продукции и оказываемых услуг.
- Лояльность заказчиков и клиентов, высокий уровень доверия с их стороны.
Кому это нужно и когда?
ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» принят взамен ГОСТ ISO 13485-2011
Настоящий стандарт является третьим изданием ISО 13485, отменяет и заменяет второе издание (ISO 13485:2003) и ISO/TR 14969:2004, которые были технически пересмотрены. Он также включает в себя техническую поправку ISO 13485:2003/Соr. 1:2009
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут применяться организацией, участвующей в одной или нескольких стадиях жизненного цикла медицинского изделия, включая: проектирование и разработку, производство, хранение и поставку, монтаж, техническое обслуживание, окончательный вывод из эксплуатации и утилизацию медицинских изделий или предоставление связанных с ними услуг (например, техническая поддержка)
Что получите по итогу?
Сертификат систем менеджмента качества (ИСО), свидетельства аудиторов СМК, разрешение на применение знака соответствия.
Образцы: (Пример получаемого документа)
Как проверить выданные документы?
Проверить можно в реестре выданных сертификатов органа или, сделав официальный запрос на имя органа, можно получить официальный ответ о подтверждении или не подтверждении легитимности документа.
Все сертификаты защищены голограммой и QR-кодом, бланки органа имеют водные знаки.
