Сертификат ГОСТ ISO 13485-2017

Название ГОСТа: «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования»

- сертификат системы менеджмента качества ГОСТ ISO 13485-2017
- внесение в реестр
- БОНУС: бесплатно оформим свидетельства аудиторов до 3-х человек
- БОНУС: дадим отсрочку на инспекционный контроль

Стоимость

от 7 500 руб

Срок

от 1 дня

Воспользуйтесь пакетным предложением “Под ключ”

Нажимая кнопку отправить. я соглашаюсь с обработкой персональных данных

Ваше сообщение отправлено

Этапы
работы

Заявка

Оплата

Получение оригиналов

Направления

Зачем это нужно?

Сертификация согласно ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» дает:

Легитимное доказательство уровня качества услуг, продукции, заботы о сотрудниках и клиентах.
Повышение конкурентоспособности организации на российском и международном рынках.
Повышение производительности, сокращение затрат, повышению качества производимой продукции и оказываемых услуг.
Лояльность заказчиков и клиентов, высокий уровень доверия с их стороны.

Кому это нужно и когда?

ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» принят взамен ГОСТ ISO 13485-2011

Настоящий стандарт является третьим изданием ISО 13485, отменяет и заменяет второе издание (ISO 13485:2003) и ISO/TR 14969:2004, которые были технически пересмотрены. Он также включает в себя техническую поправку ISO 13485:2003/Соr. 1:2009

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут применяться организацией, участвующей в одной или нескольких стадиях жизненного цикла медицинского изделия, включая: проектирование и разработку, производство, хранение и поставку, монтаж, техническое обслуживание, окончательный вывод из эксплуатации и утилизацию медицинских изделий или предоставление связанных с ними услуг (например, техническая поддержка)

Что получите по итогу?

Сертификат систем менеджмента качества (ИСО), свидетельства аудиторов СМК, разрешение на применение знака соответствия.

Образцы: (Пример получаемого документа)

Как проверить выданные документы?

Проверить можно в реестре выданных сертификатов органа или, сделав официальный запрос на имя органа, можно получить официальный ответ о подтверждении или не подтверждении легитимности документа.

Все сертификаты защищены голограммой и QR-кодом, бланки органа имеют водные знаки.

Дополнительно Вам может понадобиться

Наши лицензии и
свидетельства

Воспользуйтесь пакетным предложением “Под ключ” Заказать